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微生物保藏的流程与期限?

更新于 2026-11-06 · PATNER 产品团队

简答

微生物保藏是生物材料类申请的法定配套程序:在申请日(有优先权的指优先权日)当天或之前,把材料寄存到认可的保藏机构,并在申请日起 4 个月内提交保藏证明与存活证明,逾期视为未保藏。

展开说明

什么时候必须保藏

判断标准是公众能否得到:自然界筛选的特定微生物、随机诱变或驯化获得的菌株、特定的杂交瘤细胞株等无法凭说明书描述重复获得的生物材料,必须保藏,否则说明书公开不充分,可能直接导致驳回。

无需保藏的典型情形:能从商业渠道购买并在说明书中注明来源的;已在专利公报中公布或者已授权公告的保藏材料;已在非专利文献中公开、注明出处并承诺向公众发放的材料。规则细节可在国家知识产权局官网核对。序列与结构的表达要求另见生物序列与化学式申请的特殊要求?。

保藏机构与流程

应使用《布达佩斯条约》承认的生物材料样品国际保藏单位;中国境内常用的有位于北京的 CGMCC、位于武汉的 CCTCC、位于广州的 GDMCC 等,截至 2026 年均正常受理用于专利程序的保藏,具体以机构最新公告为准。选择机构前要先确认它是否接收该类材料,部分病原体或需要动物宿主保活的材料不在受理范围,事先沟通可以避免寄样后才发现不能受理。

流程要点:先与机构确认可以接收该材料,再寄送菌样并取得保藏编号与保藏证明;保藏日期必须在申请日或优先权日当天或之前,申请日后才寄存的材料无效,这条没有补救空间。

期限与文件

保藏证明和存活证明应在申请时提交,最迟自申请日起 4 个月内提交;期满未提交或证明不符合要求的,该生物材料视为未提交保藏,由此产生的公开不充分后果由申请人承担。这个四个月的起算点是申请日,不看保藏日期,也不会因为补正而顺延。

请求书与说明书中要写明保藏单位全称及简称、保藏日期与保藏编号,并与证明文件保持一致;信息缺失或不一致会被要求补正,卡在期限边界处理会很被动。涉及活性的补强证据另有口径,见补充实验数据什么时候会被采信?。

跨境效力与常见误区

向多国申请时,在一个国际保藏单位保藏即可对布达佩斯条约缔约国生效,不必逐国重复保藏,这是该条约的核心便利。若同一材料已按条约在境外保藏机构完成保藏,向中国提出申请时也可以沿用该保藏,无须重复寄存;细胞与基因治疗类布局的宏观安排可参考细胞与基因治疗(CGT)的保护路径?。

常见误区:先提交申请再安排保藏,直接无效;只交保藏证明不交存活证明,视为未保藏;说明书写了保藏信息但请求书漏填,同样要补正。拿到保藏文件后应立即核对日期与编号,并与申请日历对齐,再决定递交时点。另外要记住,保藏只是满足公开充分的手段之一,说明书仍须写清培养条件与鉴定特征,否则审查员照样可以质疑可再现性。

参考来源